余姚卓博企业管理咨询有限公司111
余姚卓博企业管理咨询有限公司始建于2006年，公司座落在浙江省余姚市，余姚iso9001质量体系认证咨询是一家是经合法工商登记注册、国家技术监督门批准认可的专业管理培训、认证咨询机构。公司现拥有专业的咨询培训团队，现有各专职咨询师具有国家注册高级审核员、国家注册审核员、hse工厂检查员、六西格玛黑带等各类服务人员，为各个行业认证咨询、社会责任验厂咨询、管理咨询培训近百家企业，他们具备丰富审核、咨询经验，可提供多层次、多项目的专业服务。从事iso9000、iso14000、iso13485、iso17025、iso20000、iso220000、iso270000、ts16949、qc080000、haccp、ohsas18000、sa80000、gb/t50430、vda6.1、能源管理、qs（食品）等管理体系的认证咨询、内审员培训、验厂咨询、ccc产品认证、综合管理培训驾轻就熟，横跨各行业。
卓博企业管理咨询
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以人为本的经营理念
我们置员工的安全和身体健康为企业至高利益，竭尽所能保障员工的身体健康和安全，共享企业发展成果。
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以客户为上帝的销售理念
我们坚信客户就是上帝，我们会为客户提供最热情的服务，最优质的产品，*的价格，最完善的售后服务。对于客户的咨询与抱怨做到耐心的倾听，快速反应，解决到位。让我们的客户放心的使用我们的所有产品。
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以质量为根本的生产理念
质量是企业的立足之本，以质量为根本的生产理念是生产理念是企业名称所有员工的工作理念，确保不让一台有缺陷的设备流入市场，不让一台不完善的设备流入客户手中，**限度的提高 产品的合格率。
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以速度为中心的售后服务理念
公司售后部门在接到客户发来质量问题单之后，以最快的速度赶往客户产品现场，以最快的速度为客户排除故障，保障客户设备的正常运行。
各有关单位：
tc210在iso9000族标准的基础上，综合了各国医疗器械管理法规和实践经验，对医疗器械生产企业提出了统一的质量体系专用要求以补充iso9000族标准的通用要求，制订了iso13485和iso13488两项标准，我国将这两个标准等同转化为yy/t0287、yy/t0288标准。1996年8月，原国家医药管理局正式批准了等同采用iso13485、iso13488的医疗器械行业推荐标准即yy/t0287idtiso13485《质量体系医疗器械gb/t19001-iso9001应用的专用要求》和yy/t0288idtiso13488《质量体系医疗器械gb/t19002-iso9002应用的专用要求》。
为了满足各个企业单位的医疗器械质量管理体系相关要求，卓博（宁波）管理咨询有限公司每月将举办一次iso13585标准内审员培训。现将有关事项通知如下：
【iso13485内审员培训对象】
企业质量管理的负责人、管理者代表、质量体系内审员、质量负责人/管理人员等。
【iso13485：内审员培训课程内容】
    1、医疗器械行业的标准发展，演变及历史
    2、iso13485:2003 (yy/t0287-2003)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》解读
    3、iso13485在具体企业应用中的特点 a、文件要求 b、过程控制
    4、医疗器械的指令要求 a、指令与体系的关系 b、指令与产品标准
    5、iso13485内部审核工作的策划
    6、内部审核技巧（iso 19011审核知识培训）
    7、认证过程中常见的问题对各类组织（已注册和准备注册）的要求；
    8、内部质量审核方法、技巧讲解、案例的练习；
    9、考核。

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余姚卓博企业管理咨询有限公司
马永明
13003769513
余姚市阳明西路700号国贸大厦615-617室