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全省仅4,宁波唯一!慈溪这家公司真是了不得!

2024/2/8 13:06:17发布21次查看
好消息!
咱大慈溪的宁波英特药业有限公司入选
省级医疗器械经营质量管理规范示范企业!
(批发类)
全省仅4家上榜!!!
宁波地区唯一!!!
为深入推进《医疗器械经营质量管理规范》实施,发挥示范企业的引领作用,推动医疗器械经营企业不断完善质量管理体系、提升服务水平、保证质量安全,省食药局推出了医疗器械经营质量管理示范企业创建工作。
那么,
怎么才算是省级示范企业呢?
答案是该企业经营要完全符合《医疗器械经营质量管理规范》(即医疗器械gsp规范)。
这个规范是国家食品药品监督管理总局为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,根据相关法规规章规定制定的,于2014年12月12日发布的。
据说,这是史上最严要求最高的规范,因为它规定了医疗器械经营从人员培训、设备设施、采购收货与验收、入库贮存与检查、销售、出库与运输、售后等方面内容,共9章66条。而且要求医疗器械经营企业要零缺陷通过。
零缺陷,那就是一条都不能错!
对,就是这么严格!
哇,这么严格!
那慈溪的英特公司是怎么做到的呢?
小慈带你来看看......
宁波英特药业有限公司前身为始创于1956年的慈溪市医药药材有限公司,2010年1月,与英特集团进行股权合作,成为浙江英特药业有限责任公司的子公司。
该公司按医疗器械经营质量管理规范要求建立了完善的管理制度和各类记录,明确各部门及人员的职责,按照规范要求,配备各级管理人员,配备符合规范要求的冷链贮存和运输设施设备,设立按阴凉条件贮存的医疗器械仓库,企业严格按照规范要求管理采购、收货、验收、入库、贮存、日常检查养护、销售、出库、运输与售后服务等。
市场监管局不断加强监督检查和规范落实指导,通过培训指导、现场检查、信用评价和飞行检查等多项举措,促进企业规范发展。
下步,市场监管局也会继续发挥宁波英特药业有限公司的示范带头作用,引导全市其他企业规范诚信经营,创造全市医疗器械经营的良好优质环境,确保群众用械安全。
咱大慈溪也在不断地进步
为咱大慈溪喝彩吧!
来源|慈溪市场监督管理
责任编辑|小颖
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