货号ISO13485 |
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二、iso13485标准要求形成文件的程序
iso13485:2016是以iso9001:2015为基础的独立的标准。
iso13485:2016是适合於法规环境下的管理标准。
三、iso13485认证的意义
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3、宁波iso13485认证有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
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5、宁波iso13485认证通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
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